ChiCTR1800015973尚未招募早期 1 期
基于心电图的镇痛指数（NIPE）在预测婴幼儿全麻术中血流动力学改变中的作用
上海市科学技术委员会 科研计划项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛指数
研究概览
简要总结
本研究探讨基于心电图的镇痛指数是否能够检测全麻状态下婴幼儿的疼痛刺激，并预测全身麻醉期间与疼痛感受相关的血流动力学反应。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 2（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）年龄为 6 个月到 2 岁
- •（2）ASA（美国麻醉医师协会）评级Ⅰ或Ⅱ级
- •（3）计划在全身麻醉下进行选择性普外科或泌尿外科手术
- •（4）父母知情同意，并同意按照验证方案要求进行随防评价
排除标准
- •（2）ASA（美国麻醉医师协会）评级＞Ⅱ级
- •（3）心血管系统疾病（心律失常，先天性心脏病病史）
- •（5）术中应用抗胆碱能药物或血管加压药
- •（6）在研究前使用β受体阻滞剂，麻黄碱，新斯的明，阿托品或苯肾上腺素
- •（7）研究人员认为其他原因不适合临床试验者
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
镇痛指数
心率
次要结局
- 平均动脉压
研究者
研究点 (1)
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