ChiCTR-IOC-15007676尚未招募不适用
小儿神经外科术后镇痛规范性方案研究
市财政科技 国家有关部委 课题承担单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 320 人开始时间: 2015年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 320
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FLACC 评分
研究概览
简要总结
探讨小儿神经外科术后镇痛的最佳模式和最佳方案，总结出相关临床应用指南。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1)负责麻醉的医生不知道分组情况； 2）负责评价主要观察指标（术后疼痛评分）和次要指标的医生不知道分组情况； 3）患者本人或家属不知道分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 1-12 岁；②ASA 1-3 级；③开颅手术肿瘤切除的患儿。
排除标准
- •1）心理疾患；2）气道异常、反应性气道疾病；3）术后不能拔除气管插管的患儿；4）手术后 3 天血肿或严重脑水肿行第二次手术的患儿。
研究组 & 干预措施
7-12 岁 芬太尼组
芬太尼
干预措施: 芬太尼
7-12 岁 曲马多组
曲马多
干预措施: 曲马多
1-6 岁 对照组
生理盐水
1-6 岁 曲马多组
曲马多
7-12 岁 对照组
生理盐水
7-12 岁 吗啡组
吗啡
1-6 岁 吗啡组
吗啡
干预措施: 吗啡
1-6 岁 芬太尼组
芬太尼
干预措施: 芬太尼
结局指标
主要结局
FLACC 评分
数字等级评分方法
面部表情评分
镇痛药物剂量
镇痛泵按压次数
次要结局
- 手术变量
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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