ChiCTR1900028042
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氢吗啡酮应用于小儿术后镇痛疗效和安全性的研究
自筹1 site in 1 country225 target enrollmentStarted: November 30, 2019Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 自筹
- Enrollment
- 225
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 乳酸
Overview
Brief Summary
研究氢吗啡酮镇痛对比吗啡和舒芬太尼疗效和安全性，并找到氢吗啡酮术后镇痛的适合浓度。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2019 年 11 月到 2020 年 11 月在重庆医科大学附属儿童医院行择期于体外循环下行先天性心脏病纠治术的患儿，生长发育正常，无肝肾功能障碍。
Exclusion Criteria
- •肝、肾功能障碍者，神经系统发育障碍者，术前需要使用血管活性药物支持者，已行机械通气者，有手术史者。
Arms & Interventions
1
氢吗啡酮浓度 2-3μg/kg*h
2
氢吗啡酮浓度 3-4μg/kg*h
3
氢吗啡酮浓度 4-5μg/kg*h
4
舒芬太尼浓度 0.08μg/kg*h
5
吗啡浓度 20μg/kg*h
Outcomes
Primary Outcomes
乳酸
血糖
皮质醇
面部表情评分
CRIES 评分
COMFORT-B 评分
RAMSAY 评分
呼吸频率
心率
血氧饱和度
平均动脉压
不良反应
临时追加镇静剂次数
平均拔管时间
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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