ChiCTR1900028042尚未招募不适用
氢吗啡酮应用于小儿术后镇痛疗效和安全性的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 225 人开始时间: 2019年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 225
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乳酸
研究概览
简要总结
研究氢吗啡酮镇痛对比吗啡和舒芬太尼疗效和安全性，并找到氢吗啡酮术后镇痛的适合浓度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2019 年 11 月到 2020 年 11 月在重庆医科大学附属儿童医院行择期于体外循环下行先天性心脏病纠治术的患儿，生长发育正常，无肝肾功能障碍。
排除标准
- •肝、肾功能障碍者，神经系统发育障碍者，术前需要使用血管活性药物支持者，已行机械通气者，有手术史者。
研究组 & 干预措施
1
氢吗啡酮浓度 2-3μg/kg*h
2
氢吗啡酮浓度 3-4μg/kg*h
3
氢吗啡酮浓度 4-5μg/kg*h
4
舒芬太尼浓度 0.08μg/kg*h
5
吗啡浓度 20μg/kg*h
结局指标
主要结局
乳酸
血糖
皮质醇
面部表情评分
CRIES 评分
COMFORT-B 评分
RAMSAY 评分
呼吸频率
心率
血氧饱和度
平均动脉压
不良反应
临时追加镇静剂次数
平均拔管时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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