ChiCTR2500106994已完成不适用
丸美重组胶原蛋白嘭嘭紧致眼霜的抗皱紧致功效评价：一项半脸、随机对照试验
广东丸美生物技术股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤紧实度
研究概览
简要总结
本研究旨在通过人体试验评价测试产品是否具有抗皱、紧致的功效，以及初步初步探索测试样品是否具有不劣于 Fotona 4D 仪器的抗皱、紧致效果趋势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.18~60 岁，健康女性或男性；
- •2.面部有一定程度的眼下纹（3 级及以上）、鱼尾纹（3 级及以上）（皱纹分级参照皮肤老化图谱（第二册亚洲人））；
- •3.能接受眼部进行 Fotona 4D 治疗；
- •4.日常有护肤习惯，习惯使用眼霜；
- •6.对此次项目有良好的依从性，具有良好的沟通能力；
- •7.愿意进行随访并进行相关无创检测；
- •8.能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者。
排除标准
- •1.近两个月内受试部位应用任何外用药物者；
- •2.近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者；
- •3.患有炎症性皮肤病临床未愈者；
- •4.胰岛素依赖性糖尿病患者；
- •5.正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者；
- •6.近六个月内接受抗癌化疗者；
- •7.免疫缺陷或自身免疫性疾病患者；
- •8.计划怀孕、妊娠期或哺乳期妇女；
- •9.在皮肤测试部位或附近有明显的瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣、晒斑、伤口、磨损、纹身或其他瑕疵，而影响试验结果判定者；
- •10.近三个月接受过可能影响皮肤状态的光子嫩肤、激光等医美治疗或其他面部美容方式者；
- •11.近 2 个月内参加过类似面部试验、口服药物试验或其他临床试验者；
- •12.体质高度敏感者，已知对化妆品或日化用品成分、酒精、橡胶或药物等过敏者；
- •13.因工作或其他原因需长期暴露在室外日光下者；
- •14.有其他医源性问题可能会影响试验结果者（如有出凝血功能障碍、严重高血糖、高血压、高血脂、精神疾病或其他重大疾病史；
- •15.其他临床评估认为不适合参加试验者；
- •16.非志愿参加者或不能按要求完成规定试验内容者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
皮肤紧实度
时间窗: 基线，第 14 天，第 28 天
次要结局
- 眼角角度(基线，第 14 天，第 28 天)
- 眼部皱纹数量(基线，第 14 天，第 28 天)
- 眼部皱纹面积(基线，第 14 天，第 28 天)
- 眼袋体积(基线，第 14 天，第 28 天)
- 眼周皮肤粗糙度(基线，第 14 天，第 28 天)
- 皮肤角质层含水量(基线，第 14 天，第 28 天)
- 眼部皱纹体积(基线，第 14 天，第 28 天)
- 皮肤黑色素(基线，第 14 天，第 28 天)
研究者
研究点 (1)
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