ChiCTR2600117673已完成不适用
声音刺激对睡眠影响的临床研究
中国科学技术大学国家自然科学基金资助项目(合作)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观睡眠测量指标
研究概览
简要总结
本研究旨在通过一项自身对照临床试验，评估 5-dB SNR 白噪音对失眠患者主客观睡眠指标的改善作用，并探索可能的生物学机制，为临床实践提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •a）符合失眠障碍的诊断标准（《国际睡眠障碍分类》第三版，ICSD-3），同时满足以下条件；
- •b）匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分>7；
- •c）无理解障碍，依从性较好；
- •d）自愿配合并签署知情同意书。
排除标准
- •a）患有神经系统疾病（如癫痫、脑卒中等）或精神障碍（如抑郁症、焦虑症、精神分裂症等）；
- •b）过去 6 个月有酒精、咖啡、药物滥用者；
- •c）入组前 14 天内或少于 5 个药物半衰期内使用过调节睡眠功能或影响睡眠的药物或保健品；
- •e）存在磁共振成像（MRI）检查的禁忌证，例如体内有金属植入物（非 MRI 兼容型起搏器、人工关节、血管夹等）、严重的幽闭恐惧症等；
- •f）不签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
客观睡眠测量指标
时间窗: 第 2 和第 7 晚
次要结局
- 自我报告的睡眠测量指标(每个睡眠日)
- 自我报告的睡眠测量指标(基线)
- 静息态脑功能数据(基线，干预后)
- 抑郁焦虑症状(基线)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
一项关于声刺激增强慢波睡眠以改善失眠障碍睡眠质量的探索性研究ChiCTR2500115358香港中文大学 2025–2026 年度直接资助计划24
Unknown
不适用
耳迷走神经刺激对失眠障碍患者的有效性及安全性验证ChiCTR2300078566科技部国家重点研发计划
Unknown
不适用
体感音乐疗法治疗失眠障碍的临床疗效初步研究ChiCTR2500113848自选课题（自筹）16
Unknown
不适用
光照耳机增强睡眠和改善认知和情绪的作用研究ChiCTR1800018596科研经费300
Unknown
不适用
耳甲-迷走神经刺激治疗失眠障碍的临床及机制研究ChiCTR-OPB-15007097国家自然科学基金30