ChiCTR2100044832已完成早期 1 期
罗哌卡因用于腰骶丛联合 T12、L1 椎旁神经阻滞在老年患者中的药代动力学研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 43 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 43
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动脉血罗哌卡因浓度
研究概览
简要总结
研究我院拟行髋关节置换术的老年患者行腰骶丛联合 T12、L1 椎旁神经阻滞时罗哌卡因的药代动力学，为临床上老年患者罗哌卡因的安全剂量提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.计划行髋关节置换手术患者；
- •2.体重≥50kg，年龄＞65 岁；
- •3.ASA 分级Ⅰ～ IV 级。
排除标准
- •1.对对酰胺类药物过敏，周围神经病变，穿刺部位或附近皮肤感染，凝血功能障碍，肝肾功能不全的患者；
- •2.使用氟伏沙明，环丙沙星，酮康唑，红霉素，克拉霉素，伊曲康唑或利福平（此类药物会影响罗哌卡因清除率）的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
腰骶丛联合 T12、L1 椎旁神经阻滞
结局指标
主要结局
动脉血罗哌卡因浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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