适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 两组患者腰麻所需罗哌卡因半数有效剂量及其 95%的可信区间
研究概览
简要总结
探究髂筋膜间隙阻滞对老年患者腰麻罗哌卡因有效剂量的影响，为临床实践提供参考意义。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)美国麻醉医师协会（ASA）分级 I ～III 级 ；
- •(2)年龄 65～ 79 岁 ，体重 45 ～ 70 kg ，身高 150-180cm，BMI:18.5-23.9；
- •(3)在本院行髋关节置换手术治疗，且无椎管内麻醉禁忌；
- •(4)既往无精神障碍病史，能够正常交流或评分；
- •(5)无使用镇静 、镇痛等药物史 ；
- •(6)无 FICB 操作区域感染；
- •(7)患者及其家属签署知情同意书。
排除标准
- •（1）精神病患者，无法完成评分患者；
- •（2）先天性心脏病、心血管疾病及肿瘤等严重脏器疾病的患者；
- •（3）造血功能障碍、免疫系统缺陷或器官功能缺陷的患者。
研究组 & 干预措施
髂筋膜阻滞联合腰麻组
腰麻组
结局指标
主要结局
两组患者腰麻所需罗哌卡因半数有效剂量及其 95%的可信区间
次要结局
- 记录患者一般资料，包括年龄、性别、体重指数、美国麻醉医师协会 ASA 分级
- 呼吸抑制
- 记录生命体征变化（MAP、HR 和 SpO2）：记录时段为麻醉前（T0）、麻醉后 5 分钟（T1）、麻醉后 10 分钟（T2）、麻醉后 15 分钟（T3）、皮肤切开时（T4）、手术开始后 30 分钟（T5）和术毕时（T6）；
- 患者摆放体位即刻数字评级量表评分
- 运动阻滞评分
- 麻醉起效时间
- 麻醉消退时间
- 镇痛时长
- 神经并发症
- 恶心呕吐
- 寒战
- 低血压
研究者
研究点 (1)
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