ChiCTR1800016928尚未招募不适用
低 BMI 的正常眼压青光眼患者膳食营养摄入模式的干预性研究
中国医师协会临床营养发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
本项目研究目的在于比较两组干预模式下，即常规用药组及常规用药联合饮食干预组，观察低 BMI 正常眼压青光眼患者青光眼视神经病变进展情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •为就诊于北京同仁医院，年龄大于 20 岁，新确诊的，自愿配合研究调查签署患者知情同意书的正常眼压青光眼患者，其 BMI 要求为小于等于 18.5kg/m2 及 BMI 为正常范围下限。（BMI 正常范围为 18.5 kg/m2-23.9 kg/m2）
排除标准
- •如下：1) 患有全身系统性疾病，如糖尿病，严重肝，肾功能损害，感染性疾病及 恶性肿瘤等影响日常饮食及营养状态，体力虚弱，久坐不动的患者；2) 各种继发性青光眼患者；3) 伴有精神疾病的患者；4) 在随访期间内准备妊娠及妊娠期妇女；5) 在随访期间内减肥或饮食习惯有重大改变或正在接受高强度重量训练以及难以完成调查的受试者；6)对眼科检查及对膳食模式干预不难受的患者；7）曾经接受过多种药物治疗或抗青手术的正常眼压青光眼患者；
研究组 & 干预措施
常规药物治疗组
单一降眼压药物治疗
常规药物治疗联合膳食营养摄入干预组
单一降眼压药物治疗联合膳食营养模式干预
结局指标
主要结局
身高
体重
眼压
视力
光学相干断层扫描
视野
基于 MRI 的无创颅内压测量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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