ChiCTR2200062173进行中（未招募）早期 1 期
术中单肺通气的机械功率对肺癌患者肺叶切除术后肺部并发症的影响及其对优化肺部并发症预测模型的可能——一项队列研究
西南医科大学校级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
本研究旨在明确单肺通气期间机械功率与肺叶切除术后肺部并发症发生风险的关系，并探索其作为机械通气的量化指标在优化术后肺部并发症预测模型中的可能
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在我院接受电视辅助胸腔镜肺叶切除手术的肺癌患者：
- •1.年龄在 50-80 岁之间
- •2.ASA 分级＜ III 级
排除标准
- •2.肺部肿瘤可能有转移
- •3.既往有胸部手术史，或放化疗史
- •4.合并肝肾功能损害、或精神系统疾病（如老年痴呆，心理疾病等）;
- •5.严重肺部疾病（如慢性阻塞性肺疾病、肺大疱、严重支气管扩张、矽肺、胸腔积液、脓胸、胸膜或胸壁疾病等）；
- •6.神经阻滞禁忌患者（严重凝血功能障碍，脊柱畸形，全身或局部感染者）；
- •7.困难气道、插管困难者；
- •8.由于以下原因中途退出的患者
- •（1）患者在实验过程中的任何阶段改变意愿，要求退出或终止实验；
- •（2）手术方式更改：中转开胸，双肺叶切除，缩小为肺段切除；
- •（3）术中严重不良事件：心跳骤停，严重心律失常，大出血（大于总量的 20%），或过敏性休克；
- •（4）由于严重低氧血症需恢复间歇双肺通气。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
时间窗: 术后 5 天
次要结局
- 血浆炎症因子(术前、术后即时、术后第 1 至 3 天)
- 肺超声评分(术前、术后第 1 和第 2 天)
- 通气侧肺吸气末肺容量(术前、术后第 2 天和第 30 天)
- 住院周期
- 30 天全因死亡率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
术中机械功率对胸科手术患者术后肺部并发症的影响：前瞻性观察性研究ChiCTR2200058528研究生经费622
Unknown
不适用
通过驱动压比较不同机械通气模式下肺叶切除术后肺部并发症的发生率ChiCTR2100050881自筹150
Unknown
不适用
术后无创正压通气对胸腔镜肺叶切除患者术后肺部并发症的影响ChiCTR2500114663自筹124
尚未招募
Unknown
老年肺癌患者术后严重并发症预测模型的构建与验证肺癌ChiCTR2500105789
Unknown
不适用
气道压力释放通气对心胸外科患者术后肺部并发症发生率的影响ChiCTR1900020926浙江大学医学院附属邵逸夫医院60