ChiCTR2500106016
进行中（未招募）
不适用
基于新型影像定位取样和空间转录多组学分析的早期肺纤维化病理表型分析、进展标志物及机制探索的前瞻性研究
国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月16日最近更新:
概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 国家自然科学基金委员会
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ILAs 进展为 ILD 的比例
概览
简要总结
- 横断面设计研究部分的研究目的为： （1）建立 non-ILAs、ILAs 及 ILD 合并肺结节人群病理（血液及肺组织）标本库； （2）筛选与 ILAs 特征相关的关键标志物；探究肺纤维化发生的新机制、挖掘诊疗新靶点；
- 前瞻性设计研究部分的研究目的为： （1）筛选并验证与 ILAs 预后相关的关键标志物，探索肺纤维化发生的新机制、挖掘诊疗新靶点；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）在四川大学华西医院行肺结节切除术的 ILAs、non-ILAs 和 ILD 研究参与者；
- •（2）入院前 1 月内在我院完成胸部 HRCT；
- •（3）根据实际手术方式，能够取到胸部 HRCT 上不同病变部位（包括正常、磨玻璃影、网格影、牵拉支扩、非肺气肿囊及蜂窝征象）所对应部位的肺组织标本；
- •（4）愿意参加此研究并签署知情同意的研究对象。
- •（1）在四川大学华西医院行肺结节切除术的 ILAs 研究参与者；
- •（2）入院前 1 月内在我院完成胸部 HRCT；
- •（3）根据实际手术方式，能够取到胸部 HRCT 上不同病变部位（包括正常、磨玻璃影、网格影、牵拉支扩、非肺气肿囊及蜂窝征象）所对应部位的肺组织标本；
- •（4）愿意配合参加随访并签署知情同意的研究对象。
排除标准
- •（1）具有肺气肿、肺大泡、支扩、气胸、胸腔积液、COPD、哮喘等其他肺部疾病病史或有相应影像学表现的研究对象；
- •（2）具有急、慢性肺部感染，如：肺结核、肺部细菌 / 真菌 / 病毒感染等；
- •（3）接受了靶向治疗、免疫抑制剂治疗、放化疗的研究对象；
- •（1）具有肺气肿、肺大泡、支扩、气胸、胸腔积液、COPD、哮喘等其他肺部疾病病史或有相应影像学表现的研究参与者；
- •（2）具有急、慢性肺部感染，如：肺结核、肺部细菌 / 真菌 / 病毒感染等；
- •（3）接受了靶向治疗、免疫抑制剂治疗、放化疗的研究对象；
研究组 & 干预措施
ILAs, non-ILAs, ILD 合并肺结节观察组
结局指标
主要结局
ILAs 进展为 ILD 的比例
ILAs 影像学进展的比例
ILAs 出现肺功能显著下降（每年 FVC% pre 下降≥5%绝对值）的比例
ILAs 进展为其他肺部疾病的比例
ILAs 合并肺结节、肺、肺气肿、COPD 的比例
ILAs 随访期死亡率
临床特征
肺功能检查
6 分钟步行试验
血液检验（血常规、生化、免疫相关、KL6）
胸部 CT
病理学特征
多组学分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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