ChiCTR1900026365进行中（未招募）早期 1 期
富血小板血浆治疗膝关节软骨病损临床试验
上海长征医院关节外科自主研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节 X 线及 K-L 评级
研究概览
简要总结
明确富血小板血浆及不同类型的富血小板血浆对膝关节软骨损伤的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-75 岁者；
- •MRI 明确提示关节软骨损伤，Kellgren-Lawrence 标准膝骨关节炎 3 级及以下；
- •膝关节有明显疼痛或不适症状，且持续时间超过 3 个月；
- •愿意参加试验并签署知情同意书。
- •关节镜下曾明确关节软骨损伤诊断，未行针对性治疗处理的患者。
排除标准
- •已行其他关节软骨治疗性手术；
- •三月之内有关节内注射史或关节周围创伤性治疗史以及其他关节周围浸入式检查或治疗；
- •症状及影像学表现均局限在髌股关节的患者；
- •机体其他部位有活跃的感染灶；
- •妊娠或哺乳期妇女，或准备妊娠妇女；
- •因感染性或者痛风性关节炎引起软骨病损；
- •患类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病；
- •患者患有糖尿病，空腹血糖大于 8mmol/L，且控制不佳；
- •一般情况较差，无法耐受手术者；
- •有脑出血、重症肺炎、多器官功能障碍等重症疾病；
- •研究中发现可能增加患者风险或影响实验结果的情况；
- •其它不适合加入该研究的原因。
研究组 & 干预措施
LR-PRP 处理组
LR-PRP 处理
对照组
生理盐水处理
LP-PRP 处理组
LP-PRP 处理组
结局指标
主要结局
膝关节 X 线及 K-L 评级
时间窗: 术前，术后 6 月，术后 12 月
膝关节 MRI 及 WORMS 评分
时间窗: 术前，术后 6 月，术后 12 月
膝关节功能评分（VAS 评分，WOMAC 评分）
时间窗: 术前，术后 2 天、3 月、6 月、12 月
次要结局
- 血常规，血沉，CRP(术前，术后 2 天、3 月、6 月、12 月)
- 肝肾功能(术前，术后 2 天、3 月、6 月、12 月)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
富血小板血浆治疗膝关节骨关节炎的随机、双盲、对照临床试验ChiCTR1900025005四川大学华西医院康复医学中心120
Unknown
不适用
富血小板血浆治疗血友病滑膜炎的临床研究ChiCTR1800018120江苏省卫计委、苏州市卫计委200
Unknown
不适用
研究者撤销 富血小板血浆与自体外周血单个核细胞治疗膝骨性关节炎的安全性和有效性ChiCTR1900028689自费240
Unknown
不适用
富血小板血浆联合透明质酸钠关节腔注射治疗膝骨性关节炎的短期临床疗效观察及机制研究ChiCTR1800017145国家自然科学基金30
Unknown
1 期
关节镜下富血小板血浆联合小针刀治疗膝骨关节炎的临床研究ChiCTR2300070418自筹