EUCTR2004-002803-34-DE
Active, Not Recruiting
N/A
Phase I/II-StudiePraeoperative Radiochemotherapie mit Capecitabin plus Oxaliplatin und Cetuximab beim lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinom im UICC-Stadium II und III - Cetcapox-RT
Klinik und Poliklinik fuer Strahlentherapie, Universität Erlangen-Nürnberg0 sitesNovember 25, 2004
ConditionsRektumkarzinom
Overview
- Phase
- N/A
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Rektumkarzinom
- Sponsor
- Klinik und Poliklinik fuer Strahlentherapie, Universität Erlangen-Nürnberg
- Status
- Active, Not Recruiting
- Last Updated
- 14 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •1\. Alter mindestens 18 Jahre
- •2\. Histologisch gesichertes, fortgeschrittenes primäres Rektumkarzinom bis 16 cm von der Anokutanlinie, uT3\-4 und/oder uN\+ oder Mason III/IV mit oder ohne synchroner Fernmetastasierung.
- •3\. Der immunhistochemische Nachweis der EGF\-Rezeptorpositivität des Tumors ist nach neuesten Daten nicht zwingend notwendig.
- •4\. Keine Vorbehandlung außer primärer Anus praeter\-Anlage (z.B. wegen drohendem Ileus)
- •5\. ECOG\-Status \< 2
- •6\. Ausreichende Knochenmarkfunktion:
- •Leukozyten \> 3,5 x 109/L
- •Neutrophile \> 1,5 x 109/L
- •Thrombozyten \> 100 x 109/L
- •Hämoglobin \> 10 g/dl
Exclusion Criteria
- •1\. Schwangere oder stillende Frauen
- •2\. Gebär\- bzw. zeugungsfähige Menschen, die nicht zu konsequenten Verhütungsmaßnahmen während der Therapie willens oder in der Lage sind.
- •3\. Zurückliegender oder andauernder Drogen\-, Medikamenten\- oder Alkoholmißbrauch
- •4\. Frühere Chemotherapie oder Therapie mit einem EGFR\-Inhibitor
- •5\. Frühere Radiotherapie des Beckens
- •6\. Gleichzeitige oder innerhalb von 4 Wochen liegende Teilnahme an einer anderen Studie mit einem oder mehreren in Erprobung befindlichen Medikamenten.
- •7\. Gleichzeitige Therapie mit anderen Antitumormitteln
- •8\. Patienten, die nicht in der Lage oder bereit sind, sich protokollgerecht zu verhalten und behandeln sowie nachuntersuchen zu lassen.
- •9\. Patienten mit unkontrollierten schwerwiegenden, körperlichen oder geistigen Erkrankungen, wie z.B.:
- •\- Instabile kardiale Erkrankung trotz medikamentöser Behandlung, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate vor Studienbeginn
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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