不同方法和计量对机械通气合并禁饮禁食口渴管理的安全性及有效性评价：随机对照三组试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口渴强度
研究概览
简要总结
本研究基于症状管理理论，制定了口渴管理策略，旨在评估不同方法、温度和剂量的效果以及 5 ml 较大剂量的安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 数据收集由不知情具体干预分组的独立人员进行。这种设计确保数据收集者和统计分析人员对治疗分配保持盲态，从而最大限度地减少数据处理和分析中的潜在偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄≥18 岁；
- •(2) 患者意识清醒，或者 Richmond 躁动-镇静评分量表评分在-1 至 1 之间，且吞咽功能正常；
- •(3) 研究期间经口进行气管插管且处于禁食状态；
- •(4) 初始口渴数字评分量表评分≥3；
- •(5) 患者能够理解并正确响应医护人员的指令；
- •(6) 自愿参与并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 口腔感染、口腔疾病或干燥综合征的患者；
- •(2) 研究期间接受肠内营养或已拔除气管插管的患者；
- •(3) 患者或其家属要求退出研究者；
- •(4) 经主治医师评估，因病情无法参与研究的患者；
- •(5) 研究期间转院、出院或死亡的患者。
研究组 & 干预措施
B 组：1.6 ml 冷水（2-6℃）喷雾
B 组的水温及用量为 2-6℃的冷水，总体积 1.6 ml。测量工具为每次喷雾量为 0.1 ml 的喷雾瓶，共喷雾 16 次。干预方法是护理人员使用喷雾瓶将水喷于磨牙处，确保液体湿润舌面、腭部、左右颊黏膜及唇部。由经培训的护士执行干预，以确保一致性和有效性。干预频率为每 2 小时 1 次，每天共 9 次，持续 48 小时，并定期评估口腔黏膜湿度和口渴程度。密切监测口渴症状，患者主动报告难以忍受口渴时，增加干预次数，包括夜间。
干预措施: B 组的水温及用量为 2-6℃的冷水，总体积 1.6 ml。测量工具为每次喷雾量为 0.1 ml 的喷雾瓶，共喷雾 16 次。干预方法是护理人员使用喷雾瓶将水喷于磨牙处，确保液体湿润舌面、腭部、左右颊黏膜及唇部。由经培训的护士执行干预，以确保一致性和有效性。干预频率为每 2 小时 1 次，每天共 9 次，持续 48 小时，并定期评估口腔黏膜湿度和口渴程度。密切监测口渴症状，患者主动报告难以忍受口渴时，增加干预次数，包括夜间。
A 组：给予 1.6 ml 室温水（20-25℃）注射
室温饮用水（20-25℃），1.6 ml，无针头注射器给药。护理人员将水注入磨牙处，湿润舌、上颚、颊黏膜和嘴唇。经培训护士操作，每 2 小时 1 次，07:00-23:00，共 9 次，持续>48 小时。密切监测口渴症状，患者主动报告难以忍受口渴时，增加干预次数，包括夜间。
干预措施: 室温饮用水（20-25℃），1.6 ml，无针头注射器给药。护理人员将水注入磨牙处，湿润舌、上颚、颊黏膜和嘴唇。经培训护士操作，每 2 小时 1 次，07:00-23:00，共 9 次，持续>48 小时。密切监测口渴症状，患者主动报告难以忍受口渴时，增加干预次数，包括夜间。
C 组：5 ml 冷水（2-6℃）喷雾
C 组的水温及用量为 2-6℃的冷水，总体积 5 ml。测量工具为每次喷雾量为 0.1 ml 的喷雾瓶，共喷雾 50 次。干预方法是护理人员使用喷雾瓶将水喷于磨牙处，确保液体湿润舌面、腭部、左右颊黏膜及唇部。由经培训的护士执行干预，以确保一致性和有效性。干预频率为每 2 小时 1 次，每天共 9 次，持续 48 小时，并定期评估口腔黏膜湿度和口渴程度。密切监测口渴症状，患者主动报告难以忍受口渴时，增加干预次数，包括夜间。
干预措施: C 组的水温及用量为 2-6℃的冷水，总体积 5 ml。测量工具为每次喷雾量为 0.1 ml 的喷雾瓶，共喷雾 50 次。干预方法是护理人员使用喷雾瓶将水喷于磨牙处，确保液体湿润舌面、腭部、左右颊黏膜及唇部。由经培训的护士执行干预，以确保一致性和有效性。干预频率为每 2 小时 1 次，每天共 9 次，持续 48 小时，并定期评估口腔黏膜湿度和口渴程度。密切监测口渴症状，患者主动报告难以忍受口渴时，增加干预次数，包括夜间。
结局指标
主要结局
口渴强度
时间窗: T1：干预后第 1 天 7：00-7：00，T2：干预后第 2 天 7：00-7：00。
次要结局
- 口渴痛苦(T1：干预后第 1 天 7：00-7：00，T2：干预后第 2 天 7：00-7：00。)
- 睡眠质量(T1：干预后第 1 天 7：00-7：00，T2：干预后第 2 天 7：00-7：00。)
- 口腔黏膜湿润度(T1：干预后第 1 天 7：00-7：00，T2：干预后第 2 天 7：00-7：00。)
- 额外干预次数(T1：干预后第 1 天 7：00-7：00，T2：干预后第 2 天 7：00-7：00。)
- 不良事件