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TOLLERANZA ED EFFICACIA DELL?a-TOCOFEROLO SUCCINATO NEL TRATTAMENTO DI PAZIENTI IN ETA? PEDIATRICA AFFETTI DA EPATITE CRONICA HBsAg POSITIVA

Conditions
Potenziamento della risposta immunitaria antivirale e riduzione del danno epatico in pazienti in eta' pediatrica affetti da epatopatia cronica HBV correlata.
MedDRA version: 6.1Level: PTClassification code 10019731
Registration Number
EUCTR2004-005014-36-IT
Lead Sponsor
AZIENDA OSPEDALIERA DI BOLOGNA POLICLINICO S. ORSOLA M. MALPIGHI
Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Recruitment & Eligibility

Status
Authorised-recruitment may be ongoing or finished
Sex
All
Target Recruitment
Not specified
Inclusion Criteria

Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Not provided

Study & Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Study Design
Not specified
Primary Outcome Measures
NameTimeMethod
Main Objective: efficacia e tollerabilita' del trattamento con vitamina E in bambini affetti da epatite cronica HBsAg./HBeAg positivi <br>;Secondary Objective: valutazione della capacita' della vitamina E di indurre il miglioramento dell?istologia epatica nei pazienti trattati e di determinare la sieroconversione HBeAg/anti HBe ;Primary end point(s):
Secondary Outcome Measures
NameTimeMethod
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