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临床试验/ChiCTR-IPR-15007493
ChiCTR-IPR-15007493已完成4 期

氧化低密度脂蛋白介导的氧自由基生成对体内外周血内皮祖细胞的影响与普罗布考对内皮祖细胞的保护作用

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2013年8月26日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
15
试验地点
1
主要终点
外周血内皮祖细胞计数

研究概览

简要总结

研究氧化低密度脂蛋白介导的氧自由基生成对合并高脂血症的冠心病患者外周血内皮祖细胞的影响与普罗布考对内皮祖细胞的保护作用并探索其可能的机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
48 至 71(—)
性别
All

入选标准

  • 合并高脂血症的冠心病患者,年龄不小于 21 岁

排除标准

  • TSH、肾功能或者肝功能异常者;孕妇 / 哺乳期妇女;对普罗布考过敏者;近期心肌损害,如新近心肌梗死患者或者心肌炎患者;严重室性心律失常,如心动过缓者;有心源性晕厥或有不明原因晕厥史者;有 Q-T 间期延长者;正在服用延长 Q-T 间期的药物;血钾或血镁过低者;正在参加或者将要参加其他研究的。

研究组 & 干预措施

对照组

安慰剂组

口服安慰剂 1 周

普罗布考组

口服普罗布考 1 周

结局指标

主要结局

外周血内皮祖细胞计数

氧化型低密度脂蛋白

空腹血脂

空腹血糖

超氧化物歧化酶

C 反应蛋白

次要结局

  • 外周血白细胞计数
  • 肝功能
  • 肾功能
  • 促甲状腺激素

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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