ChiCTR2300078667进行中（未招募）不适用
基于真实世界人工肝治疗肝衰竭队列的预后风险评分预测模型构建及其临床应用的综合评价
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 模型临床适用性评价
研究概览
简要总结
回顾性收集真实世界大数据，并开展前瞻性多中心研究，收集各中心实际开展的以 PE、DPMAS 治疗为主的人工肝支持系统(ALSS)治疗的肝衰竭病人队列数据，分别以 28 天、90 天病死率为研究结局，筛选能够预测人工肝治疗疗效的预测因子，构建 ALSS 治疗预后风险评分系统，开发人工肝治疗最佳适应症评估模型，通过这个评分系统和预测模型来衡量人工肝治疗的获益性、最佳治疗时机及疗效判断，从而指导临床治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •参照亚太肝衰竭以及中华医学会肝衰竭诊疗指南，规范等进行诊断的肝衰竭患者；年龄 18 岁以上，70 岁以下；黄疸进行性加深（TBIL≥171μmol/L 或每日上升≥17.1μmol/L）；住院治疗，有人工肝治疗适应症，拟开展人工肝治疗患者
排除标准
- •孕产妇；终末期肝病或肝衰竭合并肝外器官非肝病继发性衰竭；未控制的急性出血；已发生的不可逆性感染；肠功能障碍 GIF 评分大于 2 分不计划行 DPMAS 治疗单用或联合血浆置换的治疗的病人基础药物治疗不规范。经研究者判断认为不适合参与本研究。
研究组 & 干预措施
人工肝治疗组
结局指标
主要结局
模型临床适用性评价
模型拟合度评价
模型区分度评价
模型校准度评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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