ChiCTR2000028767进行中（未招募）不适用
评价奥司他韦用于治疗溃疡性结肠炎的疗效和安全性的随机、对照临床研究
中国国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 106 人开始时间: 2020年4月27日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 106
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
评价奥司他韦用于治疗溃疡性结肠炎的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 周岁且≤75 周岁
- •轻中度活动期溃疡性结肠炎患者
- •能理解研究过程并自愿签署知情同意书
排除标准
- •1）目前正在使用生物制剂的患者
- •2）目前使用糖皮质激素超过 25mg/d 的患者
- •3）对水杨酸制剂过敏的患者
- •4）肌酐清除率小于 60ml/min 的患者
- •5）合并有严重的精神疾病、吸毒、酗酒等无法配合研究的患者
- •9）进入筛选（访视 1）前 1 个月内参加过任何其它临床研究者；
研究组 & 干预措施
试验组
奥司他韦+美沙拉嗪
对照组
美沙拉嗪
干预措施: 美沙拉嗪
结局指标
主要结局
完全缓解率
次要结局
- 临床应答率
- 生化指标改善情况
- 临床症状评分
- 内镜评分
- 组织病理学评分
研究者
研究点 (1)
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