ChiCTR-OCH-14004615已完成不适用
清肠温中方治疗轻中度溃疡性结肠炎的前瞻性队列研究
2014 北京中医药大学自主选题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2014年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结肠粘膜病变情况
研究概览
简要总结
通过队列研究明确清肠温中方治疗活动期溃疡性结肠炎的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合溃疡性结肠炎西医诊断标准且属于轻中度活动者；（2）中医辨证属寒热错杂，湿热瘀阻证者；（3）年龄在 18-65 岁者,性别不限；（4）自愿签署知情同意书；（5）志愿受试
排除标准
- •（1）有严重并发症，如局部狭窄、肠梗阻、肠穿孔、中毒性巨结肠、直肠癌、结肠癌及肛门疾病者；（2）妊娠或正准备妊娠的妇女及哺乳期妇女；（3）过敏体质及对多种药物过敏者；（4）合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；（5）除本研究治疗方案外，同时进行其它溃疡性结肠炎治疗方案的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
清肠温中方
对照
活动期美沙拉秦肠溶片口服（莎尔福 500mg×40 片 / 盒），每日 4 次，每次 2 片；缓解期每日 2 次，每次 2 片；或者美沙拉嗪栓（0.5 克×30 粒）每次一粒，一天三次，或者莎尔福灌肠液（美沙拉秦灌肠液）（60 克:4 克 / 支*7 支）每晚睡前用药，从肛门灌进大肠，每次一支
结局指标
主要结局
结肠粘膜病变情况
疾病活动指数
Truelove 分度
炎症性肠病生存质量问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
清肠温中方治疗溃疡性结肠炎的随机、对照、双盲双模拟临床研究ChiCTR-IOR-15007194北京市科委“首都临床特色应用研究”专项72
Unknown
不适用
清肠栓治疗轻中度溃疡性直肠炎（活动期）的临床评价ChiCTR-IOR-16009816上海申康医院发展临床创新三年行动计划资助180
Unknown
不适用
青玉散治疗轻中度活动期溃疡性结肠炎的多中心、随机、对照临床研究ChiCTR2000035497课题经费80
Unknown
不适用
粪便钙卫蛋白在临床缓解期溃疡性结肠炎治疗中的作用ChiCTR1900021229自筹148
尚未招募
1 期
利那洛肽在溃疡性结肠炎患者结肠镜肠道准备中的有效性及患者耐受性评估：一项随机、前瞻性队列研究ChiCTR2200055722