ChiCTR-TRC-13003241已完成不适用
针刺治疗功能肠病的 fMRI 研究
国家重点基础研究发展计划（973 计划）项目课题（NO. 2011CB505205）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2013年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每周大便次数
研究概览
简要总结
本课题以功能性肠病腹泻型、便秘型患者及健康受试者为研究对象，运用经典的 BOLD-fMRI 技术和先进的脑连接组学分析技术，从脑功能网络整合的模式入手，深入揭示天枢穴双向调节肠功能的脑网络整合机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.功能性肠病患者纳入标准：①符合罗马Ⅲ标准中功能性便秘、功能性腹泻、肠易激综合征（便秘型 / 腹泻型）的诊断标准者；②年龄为 18 岁≤年龄≤30 岁者，体重指数在 18-24 之间；③在进入研究前至少 15 天内没有服用过任何胃肠促动力药 ／ 止泻药，未参加其它临床研究者；④患者为本地居民或至少已在当地居住 1 年以上；⑤患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书，自愿参加本项研究者。同时符合以上 5 项的患者，方可纳入本项研究。
- •2.健康受试者纳入标准：①在进入研究 1 年内无任何疾病史者；②年龄 20 岁≤年龄≤30 岁，体重指数在 18-24 之间；③在进入研究前至少 15 天内没有服用过任何药物，未参加其他临床研究者；④本地居民或至少在当地居住 1 年以上者；⑤受试者本人签署知情同意书，自愿参加本项研究者。同时符合以上 5 项的患者，方可纳入本项研究。
排除标准
- •①意识不清、不能表达主观不适症状者及精神病患者；②进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病，易合并感染及出血者；③患有心、肝、肾、消化、造血系统疾病或其他严重疾病的患者；④孕妇及哺乳期妇女及严重痛经患者；⑤吸烟、嗜酒者及药物滥用个人史的；⑥体内有金属或义齿者。凡符合上述任何一条的患者，均予以排除。
研究组 & 干预措施
针刺天枢组（便秘患者）
针刺
针刺非经非穴组（便秘患者）
针刺非经非穴
针刺天枢组（腹泻患者）
针刺
针刺非经非穴组（腹泻患者）
针刺非经非穴
针刺天枢组（健康受试者）
针刺
针刺非经非穴组（健康受试者）
针刺非经非穴
结局指标
主要结局
每周大便次数
次要结局
- 粪便性状，采用 Bristol 大便性状分型判断
- 便秘评分量表
- 健康调查简表
- 焦虑自评量表，抑郁自评量表
研究者
研究点 (1)
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