ChiCTR2500105527尚未招募4 期
基于贝伐珠单抗的联合用药模式在实体肿瘤治疗中应用有效性和安全性的真实世界研究
自选课题（自筹）14 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- 药物相关的 AEs
研究概览
简要总结
观察不同的贝伐珠单抗联合用药方案在真实临床实践中应用于实体肿瘤患者治疗的安全性和有效性；分析影响实体肿瘤患者临床治疗结局的相关因素；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁，性别不限；
- •2.经组织学或病理学确诊的实体肿瘤患者，包括但不限于肺癌、结直肠癌和肝癌等；
- •3.ECOG PS 评分：0~3 分；
- •4.至少有一个可测量的病灶（依据 RECIST 1.1 标准）；
- •2023 年 1 月 1 日之后接受两个周期及以上贝伐珠单抗联合方案治疗的患者；
排除标准
- •1.已证实对贝伐珠单抗及其辅料过敏者；
- •2.妊娠或哺乳期妇女；
- •3.经研究者判定认为存在不适合纳入本研究的其他因素者；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
药物相关的 AEs
时间窗: 治疗开始至结束
实验室检查值异常
时间窗: 治疗开始至结束
严重不良事件（SAEs）的发生率和严重程度
时间窗: 治疗开始至结束
不良事件（AEs）
时间窗: 治疗开始至结束
次要结局
- 无进展生存期（PFS）(治疗期间每 2 周期)
- 客观缓解率（ORR）(治疗期间每 2 周期)
- 疾病控制率（DCR）(治疗期间每 2 周期)
研究者
研究点 (14)
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