临床试验/ChiCTR2000039865

ChiCTR2000039865进行中（未招募）4 期

中国首个贝伐珠单抗生物类似药（安可达）在结直肠癌领域临床应用真实世界研究

广西临床肿瘤学会1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年8月5日最近更新: 2021年2月20日

适应症

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 600
试验地点: 1
主要终点: 客观缓解率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察真实世界中安可达用于结直肠癌患者的治疗方式、疗效及安全性。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 单臂
盲法: N/a

入排标准

性别: All

入选标准

•1.经组织病理学诊断为结直肠癌；
•2.ECOG 评分 0-2 分；
•3.需要接受安可达药物治疗（单药，或联合治疗均可）。

排除标准

•1.严重出血或近期咯血患者（≥1/2 茶匙鲜血）；
•2.未控制的高血压、高血压危象患者；
•3.给药前 4 周内，或研究期间计划进行较大创伤性手术，或给药前 4 周内伤口未全愈合者；
•4.既往有消化道穿孔或消化道瘘，或既往使用贝伐珠单抗后出现过穿孔或瘘道的患者；
•5.怀孕或哺乳期妇女，以及拒绝采取有效避孕措施的男性及女性。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

客观缓解率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

广西临床肿瘤学会

研究点 (1)

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