ChiCTR2000037763尚未招募1 期
建立严重手外伤的规范化精准化诊疗体系:一项前瞻性队列研究
申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 密歇根手外科量表
研究概览
简要总结
(1)在众多临床经验性的诊疗方案中凝练出一个规范化精准化、可应对严重手外伤复杂性的、适应我国国情的诊疗体系。 (2)研究严重手外伤诊疗的三个重要阶段,即 1 期急诊手术、手术后的康复和 2 期功能重建中的若干重要科学问题,提高各个环节治疗的精准性,努力实现个性化治疗。 (3)本团队拟在实践过程中不断打磨研究方案的科学性、可行性、全面性,并在本研究打下的基础上将本研究逐步推广为全国性的多中心研究。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无需进行双盲
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 60(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •为研究期间在上海交通大学附属第六人民医院急诊就诊的严重手外伤患者,具体定义如下:
- •(1)累及单指或多指的完全离断,指受伤位置近端与远端无任何连接组织
- •(2)累及单指或多指的不完全离断,指双侧指动脉受损,远端血运不足以保证患指存活
- •(3)累及手掌的完全离断,指受伤位置近端与远端无任何连接组织
- •(4)累及手掌的不完全离断,指远端任意一指其血运不足以保证其存活
排除标准
- •(1)患侧手部过去 6 个月内患侧及对侧上肢曾接受手术
- •(2)患者计划对任意一侧上肢进行手术
- •(3)患有其他疾病如:全身或炎症性关节疾病(类风湿性关节炎),其他影响上肢功能的肌肉关节或神经系统疾病
- •(4)患有或曾患有癌症或其他恶性肿瘤
- •(6)体重指数(BMI)> 40 kg / m2
- •(7)无法理解书面和口头汉语
- •(8)有任何精神和心理疾病病史
研究组 & 干预措施
1
结局指标
主要结局
密歇根手外科量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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不适用
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