ChiCTR1900021768进行中（未招募）不适用
圆锥角膜去上皮与跨上皮角膜胶原交联术后生物力学稳定性研究
海南省自然科学基金（2017CXTD011）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年5月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜地形图
研究概览
简要总结
本研究拟通过对圆锥角膜去上皮与跨上皮胶原交联术前、术后，角膜生物学参数进行检测并随访观察，以评估两种角膜胶原交联疗法对圆锥角膜眼部安全性和疗效稳定性的差异，从而筛选出更为安全的、效果稳定的角膜胶原交联疗法方案。以期为临床圆锥角膜手术治疗方案提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •角膜地形图显示圆锥角膜病变进行性加重 ，6 ~12 个月内角膜最大曲率值增加 1.00D 以上。 角膜最大屈光度值 >45.00 D，角膜散光值>1.50 D，角膜厚度>400 μm。
排除标准
- •患者不满足纳入标准，或患有全身器质性疾病
研究组 & 干预措施
跨上皮交联组
去上皮交联组
术中去除角膜上皮
结局指标
主要结局
角膜地形图
时间窗: 术前和 SMILE 术后 1 天、1 周、1 月、3 个月
角膜生物力学
时间窗: 术前和 SMILE 术后 1 天、1 周、1 月、3 个月
角膜内皮计数
时间窗: 术前和 SMILE 术后 1 天、1 周、1 月、3 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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