适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是贝伐珠单抗胸腔内注射治疗表皮生长因子受体(EGFR)肺癌恶性胸腔积液的疗效和安全性，次要目的是筛选预后相关指标，建立恶性胸腔积液患者预后模型以及初步评估其应用价值，并推广使其应用于临床。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者自愿参加研究，并签署知情同意书
- •2.经我院病理科活检确诊为原发性肺癌恶性胸腔积液；
- •3.基线至少存在>5cm 的胸腔积液；
- •4.性别不限，年龄 18-75 岁；
- •5.美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分 0-2 分；
- •6.具有足够的骨髓造血和器官功能；
- •7.受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且愿意和自愿遵守本项研究的各项要求者；
- •8.既往抗肿瘤治疗毒性恢复至≤1 级
排除标准
- •1.合并有非肺原发肿瘤
- •2.其他心脑血管疾病、自身免疫缺陷、器官功能障碍或精神障碍患者
- •3.预计生存时间≤1 个月的患者
- •4.入院前 3 个月内接受贝伐珠单抗治疗的患者
- •5.妊娠期或哺乳期患者
- •6.目前存在未控制的严重感染；
- •7.未能控制的中枢神经系统转移,具有颅内高压表现；
- •8.出血倾向,尤其是近 4 周内出现过明显的消化道出血,或正在接受溶栓或抗凝治疗；
- •9.合并严重慢性阻塞性肺病和 / 或呼吸衰竭,严重的肠粘连；
- •10.受试者同时参与其他实验
- •11.已知对本试验用药及其辅料过敏
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
无进展生存期
总生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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