ChiCTR2000036024尚未招募早期 1 期
基于数字 PCR 技术检测组织标本中分枝杆菌感染的分子诊断体系的建立和应用
医院经费、自筹经费及公司支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性符合率
研究概览
简要总结
本项目旨在前期的研究基础上，通过临床比对测试，进一步探讨 ddPCR 在检测石蜡标本中结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌以及耐药结核菌感染中的应用，观测 ddPCR 能否提高结核病的检出率。为临床诊断结核寻找一个更精确的方法。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •a.组织学诊断为疑似分枝杆菌感染性病变的样本；
- •b.组织学诊断为其他非分枝杆菌感染病变的样本；
- •c.需要在 10%中性缓冲福尔马林中固定的组织样本；
排除标准
- •a.样本收集时间或病例信息不明确；
- •b.试验操作中因失误导致样本量不足检测者。
结局指标
主要结局
阳性符合率
阴性符合率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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