ChiCTR2000039734进行中（未招募）早期 1 期
结核病循环 miRNA 特征谱及其应用研究
广东省科技厅5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 血浆 miRNA 检查
研究概览
简要总结
通过建立有效可行的高通量 miRNA-PCR 芯片检测平台，对结核病等不同疾病患者的血浆 miRNA 特征谱进行检测和分析，寻找可用于结核病诊断的分子标志物。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •自愿作为受试对象，签署知情同意书；
- •年龄在 18~65 岁之间，男女不限，包括住院及门诊患者；
- •临床诊断为肺结核（经痰结核分枝杆菌培养阳性，经菌种鉴定除外非结核分支杆菌）、肺炎和肺癌患者；
- •胸片检查结果证实肺结核，有肺内病变，有或无空洞；
- •育龄期妇女妊娠尿检阴性。
排除标准
- •临床诊断肺炎合并活动性肺结核患者；
- •临床诊断肺癌合并活动性肺结核患者；
- •临床诊断合并或单独患有其他疾病患者（如肝炎、糖尿病、风湿性关节炎等）；
- •HIV 抗体检测阳性和艾滋病患者。
结局指标
主要结局
血浆 miRNA 检查
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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