ChiCTR2200059886尚未招募回顾性研究
早期胃癌精确评估在预测肿瘤淋巴结及血行转移的临床应用价值研究
上海交通大学医学院博士创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 491 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 491
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤大小
研究概览
简要总结
- 通过完善术前普通白光胃镜、超声内镜、内镜下早期胃癌病灶精确测量、胃癌术前分期 CT、病理学活检对于早期胃癌患者进行精确评估；
- 通过结合自主设计制作的胃镜下测量线的联合使用，可以在术前精确测量早期胃癌病灶大小，为列线模型的稳定性提供证据；
- 制作结合肿瘤 EMT 相关基因、脂肪酸代谢基因及临床病理因素的列线图来预测早期胃癌淋巴结转移以及血行转移的风险。为进一步的 III 期临床研究提供重要的理论和实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •病理诊断为 T1 期胃癌；
- •在 15-95 岁范围内；
- •基于增强 CT 扫描和手术期间的 M0 分期；
- •行根治性胃切除术 D2 淋巴结切除术。
排除标准
- •曾被诊断为任何其他类型的恶性肿瘤；
- •曾接受过任何新辅助化疗或放疗；
- •手术标本中淋巴结少于 15 个。
研究组 & 干预措施
早期胃癌组 vs 正常组
结局指标
主要结局
肿瘤大小
转移淋巴结
肿瘤病理类型
次要结局
- 溃疡
- HER2
- 淋巴脉管侵犯
研究者
研究点 (1)
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