ChiCTR-INR-17012612尚未招募治疗新技术临床试验
目标 CPP 管理在重型颅脑损伤术中的应用及基础研究
院内经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术中脑膨出
研究概览
简要总结
1、通过多中心、前瞻性随机对照试验验证,在重型颅脑创伤患者术中,根据目标 CPP 管理方案进行手术,结合 CTA 和 CTP,患者术中脑膨出、迟发出血、过渡灌注、脑肿胀的概率降低,并提高患者预后及生存率。 2、探讨临床患者颅内 NDRG2 表达变化与术中不同目标 CPP 管理之间的关系,以及在 sTBI 治疗过程中,NDRG2 通过 KAR 信号通路抑制缺血诱发的神经元细胞程序性坏死的机制,并探讨该调控过程在脑损伤修复中的作用,阐明 NDRG2 在控制性低灌注压临床治疗中的潜在指导作用,为深入理解 NDRG2 的调控模式、缺血性脑损伤的发病机制以及创伤性脑缺血疾病的治疗和预后提供相关理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁,男性或未孕女性,首次头颅 CT 平扫显示为脑挫裂伤灶,入院时或复苏后 GCS4-8 分,初始颅内压≥25mmHg,并需行开颅手术。已签署知情同意书。
排除标准
- •GCS 3 分,双瞳散大固定、无自主呼吸,生命体征不稳定,复苏后 MAP<60mmHg 或 SPO2≤94%。严重复合伤,或主要损伤部位不在颅脑。未签署知情同意书。妊娠期女性
研究组 & 干预措施
常规手术组
MAP 80-90mmHg
目标 CPP 管理组
MAP 60-70mmHg
结局指标
主要结局
术中脑膨出
时间窗: 清除血肿后
术后 6 个月 GOS 评分
时间窗: 术后 6 个月
NDRG2
时间窗: 术中
次要结局
- 迟发出血(术后 24 小时内)
- CT 血管造影检查(术后 24 小时内)
研究者
研究点 (3)
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