ChiCTR2200063706尚未招募早期 1 期
应用 APO10 及 TKTL1 试剂盒在正常人群中的早期筛查及临床验证研究
北京艾沐必康医疗科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Apo10 和 TKTL1 的灵敏度和特异性
研究概览
简要总结
构建万人筛查队列，进行外周血采样及 Apo10、TKTL1 检测，验证 EDIM 技术对肿瘤预测的灵敏度和特异性，分析其作为早期癌症（肿瘤分期为Ⅰ期、Ⅱ期）筛查的价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •无系统性感染或炎症（包括：肺部、胃肠道、胰腺、肝胆系、腹腔、泌尿生殖系统、皮肤软组织、神经系统、心内膜、心包、牙周、血行感染）；
排除标准
- •妊娠、哺乳期者，精神疾病者；
- •HBsAg 阳性者，HCV-Ab 阳性者，HIV-Ab 阳性者，TP-Ab 阳性者。
结局指标
主要结局
Apo10 和 TKTL1 的灵敏度和特异性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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