ChiCTR1900023061进行中（未招募）早期 1 期
心理及精神因素对髋膝关节置换术预后的影响的前瞻性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髋关节评分
研究概览
简要总结
探究心理及精神因素对髋膝关节置换术预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •接受单侧人工髋膝关节置换术的患者。
- •受试者必须为中国公民，并愿意返回研究中心 2 次进行临床评估。
- •年龄为 18-75 岁。
- •根据临床研究者判断，受试者能理解本临床研究，且能配合研究过程。
- •5）手术前，受试者愿意且能够签署经机构审查委员会（IRB）、伦理委员会（EC）或伦理审查委员会(ERB)批准的知情同意书。
- •受试者必须能自如交谈、可以阅读并理解问题，能够以合适的翻译语言为研究方案中要求的“受试者主观调查表”提供反馈信息。
- •7）由同一手术医生完成。
排除标准
- •术前有重大内科疾病者，如贫血、严重肝肾功能不全等。
- •2）术前患者有重大精神疾病病史，如精神分裂症、情感性精神病、重度抑郁症、脑器质性精神病。
- •3）受试者患有肿瘤晚期、恶液质、酗酒等，且研究者认为可能会影响其参加本研究。
- •4）服用抗凝药或阿司匹林停药不足 1 周。
- •5）术前合并肺部感染、尿路感染等全身感染未控制患者。
- •6）受试者存在限制其参加本研究的疾病，不能遵守随访要求或影响研究科学完整性。
研究组 & 干预措施
焦虑或抑郁阳性组 vs 阴性组
结局指标
主要结局
髋关节评分
膝关节评分
关节遗忘评分
视觉模拟评分
医院焦虑抑郁评分
心理一致感评分
健康生活指数评分
满意度评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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