ChiCTR2100046539进行中（未招募）早期 1 期
儿童神经外科大手术中输注等张与低张液体对恢复期电解质平衡的影响：随机、双盲临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清钠浓度差
研究概览
简要总结
分析儿童神经外科大手术中输注低张液或等张液对术后恢复期电解质平衡的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期在全身麻醉下行开颅癫痫病灶切除术的 0-6 岁儿童。
排除标准
- •1.术前低钠血症（血钠<135mmol/L）或高钠血症（血钠>155mmol/L）；
- •2.手术时间 <30min；
- •3.严重心血管系统疾病；
- •4.严重呼吸系统疾病如支气管肺发育不良；
- •6.监护人拒绝参加试验；
- •7.已参加其他临床研究。
研究组 & 干预措施
试验组
等张液（醋酸电解质平衡液）
对照组
低张液（小儿电解质补给液）
结局指标
主要结局
血清钠浓度差
时间窗: 术前-术后 24 小时
次要结局
- 钠离子水平变化(术前-术后 48h)
- 低钠血症、高氯血症发生率(术毕、术后 24h 和术后 48h)
- 术后各观测时点与术前相比钾离子、氯离子、pH 和碱剩余变化
- 脑松弛评分(术中)
研究者
研究点 (1)
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