ChiCTR2500115768尚未招募不适用
18F-MFBG PET/CT 在表达 hNET 的神经内分泌肿瘤诊断中的应用：一项前瞻性、诊断性临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤组织 SUV 值
研究概览
简要总结
评估 18F-MFBG PET/CT 显像针对表达 hNET 的神经内分泌肿瘤初诊及复发患者的灵敏度、特异度及准确度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.研究参与者自愿参加本试验并签署知情同意书。
- •2.年龄>=18 岁且<=80 岁（以签署知情同意书日期为准），性别不限。
- •3.疑似表达 hNET 的神经内分泌肿瘤患者但未取得病理结果者；经确诊的表达 hNET 的神经内分泌肿瘤患者；表达 hNET 的神经内分泌肿瘤患者治疗后，评估治疗效果。
- •4.体能状况评分 0~1 分。
- •预计生存时间超过 12 个月。
- •育龄女性研究参与者、男性研究参与者及男性研究参与者的伴侣同意在末次研究药物输注结束后 6 个月内使用可靠的避孕措施（如禁欲、绝育手术、避孕药、注射避孕药甲孕酮或皮下埋置避孕等）。
- •愿意并能够遵守计划访视、诊断计划、临床实验室检查和其它试验程序。
排除标准
- •1.已知对注射液或其辅料剂过敏。
- •2.不能在进行 PET 扫描时平躺或保持静止，或不耐受 PET 扫描。
- •3.研究参与者在筛选期的体格检查、ECG 和临床实验室检查的中存在异常，经研究者判定，可能会影响安全性或依从性者。
- •4.研究者认为不宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
神经内分泌肿瘤观察组
结局指标
主要结局
肿瘤组织 SUV 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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