ChiCTR2500098003尚未招募不适用
新型靶向生长抑素受体的 SSTRP PET/CT 显像用于神经内分泌肿瘤诊断的敏感度和特异性评估的诊断试验研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确性
研究概览
简要总结
本研究旨在评估 18F-SSTRP PET/CT 显像在神经内分泌肿瘤（NENs）诊断中的敏感度和特异性，期望能为临床提供更有效的诊断工具，进而改善患者的预后。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者自愿参加本试验并签署知情同意书。
- •2.年龄 18-70 岁，（以签署知情同意书日期为准），性别不限。
- •3.患者的主要纳入标准为胃肠胰、肺、神经嵴或原发来源不明的需确诊或疑似 NENs。
- •4.预计生存时间超过 12 个周；
- •5.血常规、肝肾功能满足以下标准：血常规：WBC≥4.0×109L 或中性粒细胞≥1.5×109L，PLT≥100×109/L，Hb≥90g/L；PT 或 APTT≤1.5ULN；肝肾功能：T-Bil≤1.5×ULT（正常值上限）, ALT/AST≤2.5ULN 或≤5×ULT（肝转移受试者），ALP≤2.5ULN（如果存在骨转移或肝转移 ALP ≤4.5ULN；BUN≤1.5×ULT，SCr≤1.5×ULT）。
- •6.愿意并能够遵守诊断计划、临床实验室检查和其它试验程序。
排除标准
- •1.垂危急救病人；呼吸系统疾病导致的严重呼吸衰竭或气道阻塞者；
- •2.存在 PET/CT 扫描禁忌的情况。包括但不限于未得到有效控制的血糖升高；备孕期、怀孕或哺乳期的妇女；已知对放射性药物或其辅料剂过敏者（包括有严重过敏或过敏反应的病史，特别是被检药物过敏者）。
- •3.不能耐受或未能成功完成前期临床检查的患者；
- •4.既往使用过放射性核素且距本研究给药时，间隔时间不足 10 个物理半衰期。
- •5.正进行或计划在研究期间参加任何药物或器械临床试验。
- •6.经研究者判断认为不适合参与本研究.
结局指标
主要结局
准确性
时间窗: 数据汇总总结
特异度
时间窗: 数据汇总总结
灵敏度
时间窗: 数据汇总总结
次要结局
- 阳性预测值
- 阴性预测值
研究者
研究点 (1)
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