ChiCTR2400092064尚未招募不适用
生长抑素受体拮抗剂 64Cu-NOTA-JR11 PET 分子探针的制备及显像研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病灶数量及大小
研究概览
简要总结
本研究以生长抑素受体拮抗剂 JR11 为放射性核素的载体，NOTA 为双功能螯合剂，探索 64Cu 标记后的拮抗剂-64Cu-NOTA-JR11 在 SSTR 阳性表达的 NENs 的定位能力，以解决现有 NENs PET/CT 特异性受体显像图像分辨率不佳，肝脏、胃肠道显像剂生理摄取高，扫描时间窗窄且不便于远距离运输等不足的问题，不仅能为 NENs 的早期诊断提供依据，同时也能根据 NENs 的 SSTR 表达为患者制定有效的精准治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •满足下列标准的患者方有资格参与试验：
- • 受试者自愿加入研究，签署知情同意书；
- • ECOG PS：0～1 分；
- • 具有组织病理学确诊的神经内分泌肿瘤，包括分化好的神经内分泌瘤和分化差的神经内分泌癌；
- • 至少具有 RECIST 1.1 标准规定的可测量病灶；
- • 预计生存期≥3 个月。
排除标准
- •存在下列任何一种情况的患者将被排除出试验：
- • 因为任何原因无法接受核素检查者；
- • 妊娠或哺乳期妇女；
- • 生命体征不平稳者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
病灶数量及大小
SUVmax
次要结局
- 人体内辐射剂量测定
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
伦理审批文件过期，请重新申请或申请延期。 消化系统肿瘤 PET 免疫显像分子探针的研制与临床试验ChiCTR2200057692复旦大学中山医院临床研究项目（No.2020ZSLC20）
Unknown
不适用
正电子核素标记的 Nectin-4 靶向探针在恶性肿瘤中 PET 显像研究恶性肿瘤ChiCTR2500101262科室运转经费
Unknown
不适用
68Ga/18F-PSMA 在肿瘤的 PET 显像研究恶性肿瘤ChiCTR2100050105北京大学第一医院自筹
Unknown
不适用
68Ga-Nectin-4 双环肽联合 PET/CT 用于 Nectin-4 高表达实体瘤显像的临床研究ChiCTR2500105713江苏省卫生健康委科研项目
Unknown
不适用
靶向 Trop2 PET 显像剂[18F]AlF-RESCA-T4 及[68Ga]Ga-NOTA-T4 在恶性肿瘤诊断中的应用：一项横断面、诊断性临床研究ChiCTR2500100741自选课题（自筹）