ChiCTR2500101262进行中（未招募）早期 1 期
正电子核素标记的 Nectin-4 靶向探针在恶性肿瘤中 PET 显像研究
科室运转经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月17日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病灶的数目
研究概览
简要总结
通过前瞻性研究评价正电子核素标记的 Nectin-4 靶向探针 PET 显像在人体的正常生理性分布及针对不同类型肿瘤的检出效能；健康受试者通过正电子核素标记的 Nectin-4 靶向探针 PET/CT 动态显像获取探针的生物分布、辐射剂量、药物动力学特性；恶性肿瘤患者通过正电子核素标记的 Nectin-4 靶向探针 PET/CT 和[18F]FDG PET/CT 显像对比，评估正电子核素标记的 Nectin-4 靶向探针 PET/CT 对 Nectin-4 阳性恶性肿瘤诊断的灵敏度及特异性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）自愿签署知情同意书；
- •（2）年龄 18-75 周岁，男女不限，美国东部肿瘤协作组体力状况（ECOG PS）评分 0~1 分；
- •（3）近期（2 个月内）已行或拟行病理组织活检（或者接受肿瘤外科手术治疗）的各种恶性肿瘤；
- •（4）已行病理活检有病理结果或必要时同意进行 Nectin-4 免疫组化检测，验证 Nectin-4 的表达状况；
- •（5）根据 RECIST 1.1 版，至少有一个可评估的肿瘤病灶。
- •（1）签署检查知情同意书并接受正电子核素标记的 Nectin-4 靶向探针 PET/CT 检查；
- •（2）年龄 18-75 周岁，男女不限；
- •（3）既往无恶性肿瘤病史；
- •（4）血常规、尿常规、肝肾功能、凝血功能正常。
排除标准
- •满足任意一条就将其排除：
- •（1）备孕期、怀孕及哺乳期妇女；
- •（2）患有幽闭恐惧症或其它精神类疾病；
- •（3）既往有严重过敏史，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏；
- •（4）经研究者判断认为不适合参与本研究。
结局指标
主要结局
病灶的数目
最大标准化摄取值
不良事件
灵敏度
特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
正电子核素标记的 NOTA-FAPI 探针在实体肿瘤 PET 显像的研究实体肿瘤ChiCTR2000032437扬帆计划
Unknown
不适用
正电子核素标记的 FAPI 探针在实体肿瘤中 PET 显像研究实体肿瘤ChiCTR2000038080项目基金300
Unknown
不适用
68Ga-Nectin-4 双环肽联合 PET/CT 用于 Nectin-4 高表达实体瘤显像的临床研究ChiCTR2500105713江苏省卫生健康委科研项目
Unknown
不适用
核素标记的肿瘤相关成纤维细胞激活蛋白(FAP)抑制剂在实体肿瘤 PET 显像的研究实体肿瘤ChiCTR2100044131自筹
Unknown
不适用
伦理审批文件过期，请重新申请或申请延期。 消化系统肿瘤 PET 免疫显像分子探针的研制与临床试验ChiCTR2200057692复旦大学中山医院临床研究项目（No.2020ZSLC20）