ChiCTR2000032733进行中（未招募）不适用
基于新型呼出气高通量实时质谱检测的感染性肺炎诊断和疗效评估的前瞻性队列研究
国家感染性疾病临床医学研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感染性肺炎诊断敏感性
研究概览
简要总结
针对感染性肺炎（包括结核病），应用实时高压光子电离飞行时间质谱法检测患者呼出气中的挥发性有机物，研究和建立一种特异性高、敏感度高、特别是检测速度快的诊断和疗效评估的方法。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在深圳市第三人民医院，纳入感染性肺炎（包括肺结核、病毒性肺炎、细菌性肺炎、真菌性肺炎）疑似病例和健康对照组。
- •肺结核疑似病例标准：参考《WS 288-2017 肺结核诊断》。
- •病毒性肺炎、细菌性肺炎、真菌性肺炎疑似病例标准，参照社区获得性肺炎、院内获得性肺炎的临床诊断标准：参考《实用内科学（第 15 版）》。
排除标准
- •不能获取呼出气样本的重症肺炎患者；
- •Karnofsky 评分＜50%（见附件一）；
- •根据课题组判断，受试者患有不适合参加本课题的或者可能使患者不能参加本课题全过程的任何疾病（如严重精神疾患、酗酒、吸毒或其它影响治疗的相关严重疾病）。
结局指标
主要结局
感染性肺炎诊断敏感性
感染性肺炎诊断特异性
药物不良反应预测敏感性
药物不良反应预测特异性
治疗结局预测敏感性
治疗结局预测特异性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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