ChiCTR-IPR-16008228进行中（未招募）4 期
口服降血糖药物或者注射胰岛素用于髋 / 膝关节置换糖尿病患者的疗效对比
卫生部行业科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2016年4月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
过比较口服降血糖药物或者注射胰岛素两种治疗方案的疗效和安全性,为住院周期短的髋 / 膝关节置换手术贫血患者人群探寻一个安全快速加快患者术后快速康复的用药方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期 THA/TKA 手术患者； 2.年龄 40-80 岁,性别不限； 3.诊断为二型糖尿病； 4.自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。
排除标准
- •1.合并急性创伤、肿瘤者,严重骨质疏松等免疫性疾病,髋 / 膝关节周围肌肉严重挛缩等; 2.患肢有血管神经损伤史、脉管炎、糖尿病足等; 3.近 3 个月有血栓形成相关病史如肺栓塞、脑血栓、下肢深静脉血栓等; 4.凝血障碍、出血倾向或术前活动性出血者; 5.明确的铁代谢障碍病史; 6.合并心脑血管、肝(ALT 或 AST>2 倍正常值上限)、肾(BUN>1.5 倍正常值上限,Cr>1.5 倍正常值上限)、内分泌、神经系统、造血系统等严重原发性疾病,意识障碍患者; 7.妊娠或哺乳; 8.对试验药物过敏、人血清白蛋白过敏或严重过敏体质、药物或酒精依赖者; 9.近 3 个月内参加其它临床试验者; 10.临床医生认为不适宜受试的其他患者
研究组 & 干预措施
A
胰岛素注射
B
口服降糖药
结局指标
主要结局
空腹血糖
时间窗: 空腹
三餐后血糖
次要结局
- 糖尿病相关并发症
- 关节活动度
- KSS 评分
- WOMAC 评分
- 伤口愈合时间
- SF-12 生存质量评分
- 住院时间
- 下地活动时间
- 下肢肿胀程度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请联系我们上传该研究伦理审查文件。 术前口服胰岛素增敏剂对糖尿病患者关节置换围术期炎症和血糖控制的影响ChiCTR2100050781四川大学华西医院 1.3.5 工程项目450
尚未招募
Unknown
关节置换术前碳水化合物负荷在 2 型糖尿病患者中的使用ChiCTR2200059500120
Unknown
不适用
关节置换围手术期静脉应用高剂量和重复剂量地塞米松对非糖尿病患者术后血糖的影响ChiCTR2300069473自筹
Unknown
不适用
关节置换围手术期静脉应用低剂量和重复剂量地塞米松对非糖尿病患者术后血糖的影响ChiCTR2300069489自筹
Unknown
不适用
糖皮质激素不同给药方式在膝关节置换术后早期康复的前瞻性随机对照研究ChiCTR2200062701北京积水潭医院高层次人才"学科骨干"培养计划184