ChiCTR2200061899尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于脑电图深度学习的麻醉深度监测
山东大学自主创新基金 2016JC0211 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图
研究概览
简要总结
研究丙泊酚、七氟醚麻醉对脑电图频谱的影响。并采用深度学习人工神经网络的方法提取脑电图中的麻醉相关信息，建立基于脑电图深度学习的麻醉深度监测的新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～75 岁；
- •3.取得参加研究的知情同意书。
排除标准
- •1.本研究开始前 4 周内曾参加过其他临床试验；
- •2.正在服用或本研究开始前 2 周内曾服用影响神经系统的药物;；
- •3.呼吸抑制、（肺）气道阻塞或组织缺氧；
- •4.心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能）；
- •5.肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上)；
- •7.对七氟醚、丙泊酚药物过敏者；
- •8.药物及∕或酒精滥用；
- •9.孕妇或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
七氟醚组
七氟醚麻醉
丙泊酚组
丙泊酚麻醉
结局指标
主要结局
脑电图
时间窗: 全程
七氟醚呼气末浓度
时间窗: 全程
丙泊酚效应部位靶浓度
时间窗: 全程
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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