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临床试验/ChiCTR2000030367
ChiCTR2000030367进行中(未招募)不适用

中国多中心非动脉炎性前部缺血性视神经病变流行病学和临床特征分析

基于电子病历数据的神经眼科专科数据库的建立与应用的研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
500
试验地点
1
主要终点
视力

研究概览

简要总结

(1)了解各地区 NAION 患者流行病学特征,描述中国 NAION 人群的临床特征; (2)采集中国 NAION 患者合并的全身和局部危险因素的情况,指导患者治疗和预后; (3)为 NAION 病因学、危险因素及治疗研究提供线索。

研究设计

研究类型
流行病学研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 单眼突然出现无痛性视力下降,伴有或不伴有相对性瞳孔传入阻滞(RAPD);
  • 局限性或弥漫性视乳头水肿伴或不伴视乳头周围线状出血,可伴有视乳头和黄斑之间少 量的视网膜下液;
  • 具有与视盘水肿部位相应的视野缺损;
  • OCT 显示不同程度的视盘水肿,视神经纤维层增厚;
  • 荧光血管造影(FFA)早期显示视乳头缺血区呈局限性弱荧光,晚期缺血区表层毛细血管代 偿性扩张渗漏导致强荧光;
  • 视觉诱发电位(PVEP)检查表现为 P100 波振幅下降、伴或不伴潜伏期延长。

排除标准

  • 患者有无法配合临床检查的重大慢性疾病或精神疾患
  • 拒绝接受临床检查和随访

研究组 & 干预措施

观察组

视力

结局指标

主要结局

视力

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
基于电子病历数据的神经眼科专科数据库的建立与应用的研究

研究点 (1)

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