ChiCTR2200064452尚未招募早期 1 期
多模态成像在前部缺血性视神经病变治疗中作用的评估
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2022年10月8日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视神经区血流灌注值
研究概览
简要总结
1.利用不同标记时间（postlabeling delaytime，PLD）3D ASL 测量急性期 NAION 患者中药治疗组和对照组视乳头微循环和视神经血流灌注的参数，分析各组血流灌注特征，明确中药治疗在改善视乳头、视神经的血流灌注状态及血管调节中的作用。 2.通过对视乳头、视神经与颅脑血流灌注值的相关性分析，明确中药在改善眼部及颅脑长期慢性缺血的作用。 3.通过医学图像进行血管血流动力学模型的建立，测量眼动脉（OA）的结构异常和血液动力学性能，进一步证实中药在改善眼动脉血流动力学中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.愿意签署知情同意书；
- •3.诊断为 NAION 后 2 周-1 个月内；
- •4.在筛选和基线时，BCVA 得分必须在 80 至 40 个字母（不包含 80 和 40 个字母），视力下降主要是 NIAON 导致,而不是其他原因；
- •5.具有能力和意愿服从所有预定的随访和评估；
- •6.明确屈光介质清晰并能进行充分瞳孔扩张,允许优质 OCT 及 OCTA 成像。
排除标准
- •2.研究者确定的一旦试验性治疗开始将会给受试者带来严重伤害的其他情况。
- •3.同时参加了另一个医疗调查或试验。
- •4.存在 MRI 等影像学检查的禁忌症。
- •5.MRI 检查显示眼部存在其它影响视功能的病变。
研究组 & 干预措施
干预组
补气养血方+泼尼松
对照组
泼尼松
干预措施: 泼尼松
结局指标
主要结局
视神经区血流灌注值
次要结局
- 视野
- 视力
- 神经纤维层厚度
研究者
研究点 (1)
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