ChiCTR2100045081进行中（未招募）不适用
利用多模式 CT 成像技术，评估“通脑饮”对于急性脑梗死患者血管侧支循环建立的临床研究
国家中医药管理局-脑病中医循证项目（2019XZZX-NB007）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年4月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CTA 上显示的 MCA 或 ICA 闭塞远端血管的重建程度（与对侧对照）
研究概览
简要总结
从研究缺血脑组织的血管新生入手，利用多模式 CT 成像技术，结合通脑饮，探索中医药促进急性脑梗死后侧支循环建立的方法，有望在急性脑梗死的临床治疗方面取得新的突破。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~75 周岁（含 18、75），性别不限；
- •2.入院诊断为缺血性脑卒中的患者（符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》缺血性脑卒中诊断标准），行 CT/MRI 检查排除脑出血；
- •3.起病 7 天以内的患者；
- •4.首次发病或上次发病后愈后良好（MRS 评分 0-1 分）再次发病患者；
- •5.NIHSS 评分>=4 分且<=22 分；
- •6.患者或家属对研究知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往半年内有脑出血病史或出血性脑血管病（经头部 CT/MRI 确诊包括蛛网膜下腔出血、脑出血、其他颅内出血）；
- •2.复发型脑梗死患者此次发病前 MRS 评分>1 分；
- •3.经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、代谢障碍、风湿性心脏病、冠心病及其它心脏病合并房颤附壁血栓脱落而引起脑栓塞者和不明原因型的患者；
- •4.合并其他影响肢体活动功能疾病者，如合并跛行、骨关节炎（活动期）、类风湿性关节炎（活动期）、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍可能影响神经或功能检查者；
- •5.糖尿病并发症者（如严重的糖尿病肾病导致肾功能不全者、糖尿病周围神经病变影响患者运动功能评价者、糖尿病酮症酸中毒者等）以及低血糖反复发作患者；
- •6.重度营养不良及严重的血液病患者（如低蛋白血症、重度贫血等）及严重的电解质紊乱经治疗不能纠正者；
- •7.合并有严重心、肺系统疾病以及慢性肝、肾功能障碍者，其中肝功损害 ALT、AST>正常上限 1.5 倍者，肾功损害肌酐（Cr）>正常上限者)；
- •8.准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女；
- •9.法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍、肢体残疾)；
- •10.已知对本药物成分过敏及过敏体质者；
- •11.研究者认为不适合参加本次临床研究者；
- •12.3 个月内参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
通脑饮联合常规基础治疗
对照组
常规基础治疗
结局指标
主要结局
CTA 上显示的 MCA 或 ICA 闭塞远端血管的重建程度（与对侧对照）
CTP 的灌注参数
次要结局
- CTP（脑灌注成像）
- 经颅多普勒
- MRS 量表
- NIHSS 评分
- 心脑血管事件的发生率（脑卒中、心肌梗死、TIA、脑出血、死亡等）
研究者
研究点 (1)
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