ChiCTR2000038731尚未招募早期 1 期
基于视网膜结构及功能同步影像和深度学习融合网络的缺血性脑卒中辅助诊断关键技术研究
安徽省自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血管血氧饱和度
研究概览
简要总结
缺血性脑卒中是我国成年人致死、致残的首要病因，其早期辅助诊断及风险预测可以有效挽救患者生命，降低所带来的国家经济负担。鉴于视网膜血管和脑部微血管的结构和功能的高度相似性，研究并构建深度卷积神经网络和深度学习融合网络，以期探索出缺血性脑卒中的早期辅助诊断方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •患者神志清楚，生命体征平稳；
- •年龄 45—80 岁；
- •3）符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南(2014 年)中推荐的脑卒中诊断标准并经颅脑计算机断层扫描或磁共振成像检查确诊为缺血性脑卒中，既往无脑血管病史，首次发病，病程在 1 年年以内；
- •4）卒中后上肢、下肢 Brunnstrom 分期为Ⅰ~Ⅳ期，坐位平衡>Ⅰ级，四肢肌张力改良 Ashworth 分级 2 级或 2 级以下；
- •5）听理解至少可完成两步指令，能配合相关检查及治疗；
- •简易精神状态检查（MMSE）评分：文盲组＞17 分且＜30 分、小学组＞20 分且＜30 分、中学以上组＞24 分且＜30 分；
- •7）健康成年人，无眼部疾病和缺血性脑卒中病史。
- •自愿签订知情同意书。
排除标准
- •1）有其他眼部疾病，无法获取符合条件图像；
- •2）昏迷或精神心理障碍者，患者有意志减退、行为异常、性格改变、情绪反常或焦虑、抑郁等症状（汉密尔顿焦虑量表评分≥７分，汉密尔顿抑郁量表评分≥８分），且对密闭黑暗环境有恐惧；
- •3）有严重视听而影响康复评估及训练者；
- •4）不能依从检查及治疗者；
研究组 & 干预措施
缺血性脑卒中组
健康对照组
结局指标
主要结局
血管血氧饱和度
血管宽度
血管曲率
次要结局
- 眼底动脉收缩期峰值流速
- 眼底动脉舒张末期流速
- 眼底动脉血管阻力指数
- 生化指标
- 认知功能
- 运动功能
- 神经功能缺损评分
研究者
研究点 (1)
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