ChiCTR2200064044尚未招募1 期
以互联网为基础的膝骨关节炎康复治疗模式研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年9月28日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 骨关节评分
研究概览
简要总结
基于互联网医疗平台，实现膝骨关节炎康复治疗线上、线下相结合的临床治疗模式，打造基于互联网平台的骨关节炎临床治疗规范及标准，利用互联网、物联网手段，解决远程指导、在线评估、视频指导训练等问题，实现官兵就近营房治疗、科学康复训练，解决基层部队康复专业人才匮乏，解决部队在执行任务、野外训练、医护力量薄弱、康复治疗不及时、后期康复困难等问题，实现官兵伤病快速恢复，持续保持部队作战能力。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 病例研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合膝骨关节炎诊断标准：
- •(1)近一个月内反复膝关节疼痛；
- •(2)X 线片（站立或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨 硬化和 / 或囊性变、关节缘骨赘形成；
- •(3)关节液检查（至少 2 次）清 亮、粘稠，WBC＜2000 个/mL；
- •(4)活动时有骨摩擦音 / 感；
- •(5)晨僵 ≤30min；
- •(6)活动时有骨摩擦音 / 感；
- •满足(1)＋(2)条，或(1)＋(3)＋(5)＋(4)或(1)＋(4)＋(5)条者可诊断膝骨关节炎；
- •2.疼痛超过 6 个月， VAS 评分≥4 分；
- •3.自愿参加本研究，签署知情同意书；
- •4.认知功能良好，且有良好的依从性，能够配合完成各项评定与治疗；
- •5.无严重的其他系统疾病，全身状况能够耐受运动训练。
排除标准
- •1.存在意识障碍、认知障碍、严重精神疾病，或伴有其他影响 下肢功能和运动训练的疾病；
- •2.诊断有风湿性关节炎或膝关节怀疑存在其他病理情况；
- •3.严重的膝关节畸形；
- •4.既往患有心血管或消化系统疾病；
- •5.合并抑郁、焦虑等心理疾病；
- •6.入组前一周服用过 NSAIDs 类、阿片类、氨基酸葡萄糖或其他 镇痛药物；
- •7.有严重并发症和严重心血管疾病的高风险人群。
研究组 & 干预措施
连续入组
居家康复指导 APP
结局指标
主要结局
WOMAC 骨关节评分
物理因子治疗设备执行完成百分比
病人康复训练打卡记录百分比
康复方案完成百分比
每天康复治疗完成度
总康复方案完成度
次要结局
- 疼痛视觉模拟评分
- 关节活动度
- 3M 计时起立行走测试
- 医患交流频次
- 自评量表和问卷反馈百分比
- 不良事件发生比率
研究者
研究点 (1)
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