ChiCTR2000037534尚未招募2 期
补肾固表颗粒治疗小儿反复呼吸道感染临床前研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 174 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 174
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效
研究概览
简要总结
（1）总结补肾固表颗粒治疗反复呼吸道感染患儿的临床疗效； （2）观察补肾固表颗粒治疗反复呼吸道感染患儿的不良反应（安全性）；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合反复呼吸道感染诊断标准；
- •（2）符合中医辨证标准；
- •（3）无急性呼吸道感染表现；
- •（4）未接受该研究方案以外的治疗；
- •（5）年龄在 2-14 周岁；
- •（6）家长知情同意，愿意配合完成治疗者。
排除标准
- •（1）原发性免疫缺陷者；
- •（2）先天性呼吸道畸形者；
- •（3）合并心、肝、肾和造血系统原发性疾病。
研究组 & 干预措施
治疗组
补肾固表颗粒
对照组
玉屏风散颗粒
结局指标
主要结局
疗效
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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