ChiCTR2000034029尚未招募不适用
结构化心衰运动康复操改善慢性心衰患者心肺功能和运动耐力的研究
研究生课题经费和其它基金支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动耐力
研究概览
简要总结
探讨结构化心衰运动康复操对改善慢性心衰患者心肺功能、运动耐力和生活质量的效果，以期为此人群开展长期居家运动康复提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合“中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018”；
- •美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能评级Ⅰ-Ⅲ级；
- •心衰诊断≥3 个月，近一个月病情稳定；LVEF≥30%；
- •未参与其它运动康复训练项目者；
- •患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •1 个月内发生过急性心肌梗死；
- •高血压或糖尿病未得到控制者；
- •不稳定性心绞痛、恶性心律失常、高度房室传导阻滞、急性心肌炎、严重主动脉瓣狭窄、新发房颤、血栓、主动脉夹层或动脉瘤、扩张型或梗阻性肥厚型心肌病；
- •神经、肌肉、骨骼疾病或关节僵硬妨碍活动者；
- •精神障碍、认知功能不全无法配合者；
- •其它合并症：慢性阻塞性肺病、感染性疾病、活动性肺结核、癌症、严重肝、肾、肺和胸部疾病及血液系统疾病者；
- •运动测试期间发生严重不良反应或明显心电图改变。
研究组 & 干预措施
干预组
在标准对照组干预措施基础上强化监督下的居家结构化心衰运动康复操训练
标准对照组
强化心衰患者健康教育与随访
结局指标
主要结局
运动耐力
时间窗: 入组前和入组后 3 个月
心肺功能
时间窗: 入组前和入组后 3 个月
生活质量
时间窗: 入组前和入组后 3 个月
次要结局
- 疾病危险因素的改善(入组前和入组后 3 个月)
- 运动康复的依从性(入组后 3 个月)
- 运动的不良反应(入组后 3 个月)
- 3 个月再入院率和死亡率(入组后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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