ChiCTR1900027442进行中（未招募）早期 1 期
纳米炭示踪前哨淋巴结在妇科恶性肿瘤中的临床价值
郑州大学第一附院医院3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年11月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 黑染区淋巴结
研究概览
简要总结
观察、统计纳米炭混悬液示踪前哨淋巴结在妇科恶性肿瘤中检出率的准确度、灵敏度、假阴性率和假阳性率，并分析这些指标的因素，探索适合系统性盆腔淋巴结清扫的患者和仅需前哨淋巴结切除的患者，降低手术并发症。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 72（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）所有患者术前均接受妇科检查及 MRI/CT/PET-CT 检查；
- •2）均签署此研究相关知情同意书；
- •3）术前经病理证实为浸润性宫颈癌或子宫内膜癌；
- •4）均采用腹腔镜微创手术。
排除标准
- •1）合并除宫颈癌或子宫内膜癌以外的恶性肿瘤；
- •2）病理证实有远处转移者；
- •3）合并手术禁忌症者；
- •4）合并与认知功能障碍者。
结局指标
主要结局
黑染区淋巴结
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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