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临床试验/ChiCTR1900021804
ChiCTR1900021804招募中Unknown

术前注射纳米炭混悬液联合保留左结肠动脉的肠系膜下动脉周围淋巴结切除术在结直肠癌患者 NOSE 术中的应用研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
45
试验地点
1
主要终点
淋巴结数量

研究概览

简要总结

旨在术前在肠镜下病灶远端注射纳米炭混悬液,来评估在 NOSE 术中,保留左结肠动脉(LCA)的肠系膜下动脉(IMA)周围淋巴结清扫治疗和中上段直肠癌的手术质量。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
80 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • (1)术前肠镜活检病理证实为乙状结肠和中上段直肠癌;
  • (2)术前影像学提示肿瘤直径≤4cm;
  • (3)患者同意术前肠镜下纳米炭混悬液注射、随后行经肛门取标本腔镜下结直肠癌根治术。

排除标准

  • (1)患者严重心肺功能障碍无法耐受手术;
  • (2)手术前接受新辅助化疗或放化疗;
  • (3)患者需要急诊手术;
  • (4)术前影像学提示局部浸润,IV 期肿瘤,或需要肠造口的患者

研究组 & 干预措施

中期组

保留左结肠血管

后期组

保留左结肠血管

前期组

保留左结肠血管

结局指标

主要结局

淋巴结数量

次要结局

  • 年龄
  • 体重指数
  • 性别
  • ASA 评分
  • 手术时间
  • 出血量
  • 手术中转率

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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