ChiCTR1900020864尚未招募不适用
高位非局部晚期直肠癌患者在腹腔镜直肠癌前切除术中保留左结肠动脉对肿瘤根治性、手术并发症发生率及是否增加手术难度评估的多中心前瞻性随机对照临床研究
中国白求恩医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吻合口漏
研究概览
简要总结
通过在中高位非局部晚期直肠癌患者行腹腔镜直肠癌前切除术中，对左结肠动脉是否保留的不同处置，研究保留左结肠动脉是否影响肿瘤根治以及是否增加手术难度，从而给出在直肠癌前切除术中保留左结肠动脉之必要性的研究结果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者需要组织病理学证实为直肠腺癌；
- •结合肠镜和术前 CT 判断为高位直肠肿瘤（位于腹膜反折以上 3-10cm）；
- •术前 CT 排除局部晚期（T≥4）且能 R0 切除；
- •东部肿瘤协作组(ECOG)身体状况评分(PS)：0～2 分；
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级：I~II 级；
- •能理解本研究的情况并签署知情同意书。
排除标准
- •既往 5 年内或患病同时患有第二肿瘤（皮肤基底细胞癌或皮肤鳞癌或其他任何部位的原位癌除外）；
- •手术前接受过与本疾病相关的辅助治疗；
- •其他不适合入组的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
保留左结肠动脉
对照组
不保留左结肠动脉
结局指标
主要结局
吻合口漏
手术时间
无病生存
出血量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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