ChiCTR2100045867进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下连续髂筋膜间隙阻滞对术前痛敏的全膝关节置换术患者术后疼痛和功能康复的影响
安徽省立医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究拟观察超声引导下罗哌卡因连续髂筋膜间隙阻滞对术前疼痛敏感的全膝关节置换术患者术后疼痛和早期功能康复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2021 年 5 月至 2021 年 10 月于我院骨科行首次单侧全膝关节置换术的骨关节炎的患者。
- •2.ASA I-III 级，年龄 50-75 岁，性别不限。
- •3.BMI 18-30Kg/m^2。
- •4.无精神病史、听力障碍、语言障碍。
排除标准
- •1.具有麻药过敏史，拟穿刺部位感染，凝血功能障碍，外周神经系统疾患。
- •2.患者或家属拒绝行神经阻滞。
- •3.长期服用镇痛、镇静药物或酗酒、吸毒。
- •4.严重肝、肾功能障碍患者。
- •5.严重心血管疾病患者。
- •6.严重肺功能损害患者。
研究组 & 干预措施
F 组
连续髂筋膜间隙阻滞+局部浸润麻醉
L 组
局部浸润麻醉
结局指标
主要结局
NRS 疼痛评分
时间窗: 术前 1 天、术后 2H、6H、12H、24H、48H
压力疼痛阈值
时间窗: 术前 1 天，术后 1D、2D、出院时
术后 24 小时 5 米步行测试中 / 重度疼痛发生率
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
- 术后排气时间
- 术后补救镇痛用量
- 术后 48 小时 5 米步行测试中 / 重度疼痛发生率(术后 48 小时)
- 首次下床活动时间
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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