EUCTR2008-002727-87-FR进行中(未招募)不适用
Etude d’imagerie multimodale dans la maladie d’Alzheimer - NIMAD
CHU TOULOUSE0 个研究点开始时间: 2009年6月4日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •pour les patients :
- •Age : 60-80 ans
- •Diagnostic de maladie d’Alzheimer probable répondant aux critères internationaux
- •Maladie à un stade léger
- •pour les sujets contrôles :
- •MMSE = 27
- •Autonomie parfaite dans la vie quotidienne
- •Evaluation neuropsychologique ne mettant pas en évidence d’altération des performances cognitives
- •Pas de lésions parenchymateuses sur l’IRM cérébrale. Les sujets contrôles porteurs de plus de trois hypersignaux de la substance blanche ou d’infarctus lacunaire visible en T2 ou en FLAIR ne seront pas inclus dans l’étude
- •Capacités visuelles, auditives (appareillage autorisé) et expression orale ou écrite suffisantes pour la réalisation convenable des tests
- •Absence d’antécédents familiaux (premier degré) de maladie d’Alzheimer
- •Obtention du consentement éclairé écrit du sujet
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Critères d’exclusion pour les deux groupes
- •Sujets présentant une contre-indication à l’IRM (porteurs d’un pacemaker ou d’un défibrillateur cardiaque, d’un matériel implanté activé par un système électrique, magnétique ou mécanique, porteurs de clips hémostatiques des anévrysmes intracérébraux ou des artères carotides, porteurs d’implants orthopédiques, claustrophobes)
- •Sujets présentant une pathologie cliniquement significative gastro-intestinale, rénale, hépatique, endocrinienne, ou cardiovasculaire
- •Sujets présentant une pathologie psychiatrique ou neurologique évolutive
- •Langue maternelle étrangère ou éducation inférieure à 5 années
- •Problèmes administratifs : impossibilité de donner au sujet des informations éclairées, pas de couverture par un régime de Sécurité Sociale, refus de signer le consentement, patient sous tutelle ou sous curatelle
- •Sujets participant à un autre protocole de recherche
- •·Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
- •·Diabète sucré non équilibré
- •·Sujets traités par un anti-inflammatoire non stéroïdien
研究者
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1 期
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